药事管理与法规

单选题未按规定提交研发期间安全性更新报告,逾期不改正的

A.处1万元以上3万元以下的罚款
B.处3万元以上10万元以下的罚款
C.处10万元以上50万元以下的罚款
D.处50万元以上200万元以下的罚款

参考答案:A进入在线模考
本组题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任。①药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国家药品监督管理局报告的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款;②未按规定提交研发期间安全性更新报告责令限期改正;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下罚款。

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