药事管理与法规

单选题根据以下材料,回答题
A.因药品、医疗器械违法行为受过刑事处罚的
B.受他人胁迫或者诱骗实施药品、医疗器械和化妆品违法行为的
C.教唆、胁迫、诱骗他人实施违法行为的
D.涉案产品尚未销售或者使用的
根据《关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》从裁量情形、裁量程序、裁量基准制定原则、裁量监督四个方面进行行政处罚的裁量工作
应当给予从重行政处罚的情形是

A.因药品、医疗器械违法行为受过刑事处罚的
B.受他人胁迫或者诱骗实施药品、医疗器械和化妆品违法行为的
C.教唆、胁迫、诱骗他人实施违法行为的
D.涉案产品尚未销售或者使用的

参考答案:A进入在线模考
本组题考查违反假(劣)药管理规定的法律责任。(1)应当给予从重行政处罚情形包括:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售、使用假药、劣药、不符合强制性标准或者不符合经注册的产品技术要求的第三类医疗器械,以孕产妇、儿童、危重病人为主要使用对象的;③生产、销售、使用的生物制品、注射剂药品属于假药、劣药的;④生产、销售、使用假药、劣药,不符合强制性标准或者不符合经注册备案的产品技术要求的医疗器械,造成人身伤害后果的;⑤生产销售、使用假药、劣药,经处理后再犯;生产销售、使用不符合强制性标准或者经注册的产品技术要求的医疗器械,经处理后3年内再犯的;⑥在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售、使用用于应对突发事件的药品系假药、劣药,或者用于应对突发事件的医疗器械不符合强制性标准或者不符合经注册备案的产品技术要求的;⑦因药品、医疗器械违法行为受过刑事处罚的。(2)可以依法从重行政处罚的情形包括:①药品有效成分含量不符合规定足以影响疗效的,或者药品检验无菌、热原(如细菌内毒素)、微生物限度、降压物质不符合规定的;涉案医疗器械属于植入类医疗器械的;②生产、销售、使用的急救药品属于假药劣药的;③涉案产品主要使用对象为孕产妇、儿童或者其他特定人群的;④生产经营未经注册或者备案的药品、医疗器械、化妆品或者未经许可从事生产经营活动,且涉案产品风险性高的;⑤教唆、胁迫、诱骗他人实施违法行为的;⑥明知属于违法产品仍销售、使用的;⑦1年内因同一性质违法行为受过行政处罚的;⑧违法行为持续6个月以上或者在2年内实施违法行为3次以上的;⑨拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押、先行登记保存物品的;⑩阻碍或者拒不配合行政执法人员依法执行公务或者对行政执法人员、举报人、证人、鉴定人打击报复的;⑪被药品监督管理部门依法责令停止或者限期改正违法行为,继续实施违法行为的。

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1可以依法从重行政处罚的情形是

A.因药品、医疗器械违法行为受过刑事处罚的
B.受他人胁迫或者诱骗实施药品、医疗器械和化妆品违法行为的
C.教唆、胁迫、诱骗他人实施违法行为的
D.涉案产品尚未销售或者使用的

3不予行政处罚的情形是

A.积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的
B.故意隐瞒问题产品来源或者流向,导致无法追溯,造成严重后果的
C.阻碍或者拒不配合行政执法人员依法执行公务或者对行政执法人员、举报人、证人、鉴定人打击报复的
D.违法行为轻微并及时改正,没有造成危害后果的