单选题
药事管理与法规
2025-06-19
根据以下材料，回答题
A.由所在地省级药品监督管理部门处1万元以上3万元以下的罚款
B.由药监部门对药品予以销毁
C.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款
D.处50万元以上200万元以下的罚款
药物临床试验机构等未遵守相关质量管理规范，情节严重的，需承担的法律责任是
A．由所在地省级药品监督管理部门处1万元以上3万元以下的罚款
B．由药监部门对药品予以销毁
C．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款
D．处50万元以上200万元以下的罚款
参考答案
D
答案解析
本组题考查违反药品质量管理规范的法律责任。①药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相关质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款。②情节严重的，处50万元以上200万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等5年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床实验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入10%以上50%以下的罚款，10年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
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D．处50万元以上200万元以下的罚款
A．10倍以上20倍以下
B．20倍以上30倍以下
C．15倍以上30倍以下
D．10倍以上50倍以下
A．10倍以上20倍以下
B．20倍以上30倍以下
C．15倍以上30倍以下
D．10倍以上50倍以下