药事管理与法规

单选题根据《中医药法》,在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,关于其直接负责的主管人员和其他直接责任人员法律责任的说法,正确的是

A.由药品监督管理部门处以拘役
B.由药品监督管理部门处以管制,并处罚金
C.由公安机关处5日以上15日以下拘留
D.由公安机关处15日以上30日以下拘留

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本题考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5~15日的拘留。

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1某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂时未按备案材料载明的要求配制的,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是

A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按生产销售伪劣产品定罪

2违法发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品广告的,其广告主应承担的法律责任不包括的是

A.责令停止发布广告
B.对广告主处20万元以上100万元以下罚款
C.情节严重的,由广告审查机关撤销广告审查批准文件、3年内不受理其广告审查申请
D.情节严重的,并可以吊销营业执照

3根据《药品管理法》,未按照规定建立并实施药品追溯制度需要承担的法律责任是

A.责令改正,给予警告;逾期不改正的,吊销药品经营许可证
B.责令改正,给予警告;逾期不改正的,处10万以上50万以下的罚款
C.责令改正,给予警告;逾期不改正的,处20万以上50万以下的罚款
D.责令改正,给予警告;逾期不改正的,处30万以上50万以下的罚款