药事管理与法规

单选题某药品零售连锁门店明知其库存的苯磺酸氨氯地平片已经被污染,仍然进行销售,货值金额2万元,经相关部门查处后,可作出的最高罚款金额是

A.10万元
B.20万元
C.150万元
D.300万元

参考答案:B进入在线模考
本题考查违反假(劣)药管理规定的法律责任。生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额(包括已售出和未售出的药品)10倍以上20倍以下的罚款;违法零售的药品货值金额不足1万元的,按1万元计算。

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22024年2月23日,国家药品监督管理局发布《关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》(国药监法〔2024〕11号),从裁量情形、裁量程序、裁量基准制定原则、裁量监督四个方面对药品监督管理行政处罚裁量工作进行了完善。以下情形中不属于应当给予从重处罚的情形的是

A.因药品、医疗器械违法行为受过刑事处罚的
B.生产销售、使用不符合强制性标准或者经注册的产品技术要求的医疗器械,经处理后3年内再犯的
C.积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料
D.生产、销售、使用假药、劣药、以孕产妇、儿童、危重病人为主要使用对象的

3以下情形中属于可以依法从重行政处罚的情形的是

A.明知属于违法产品仍销售、使用的
B.违法行为持续3个月
C.3年内因同一性质违法行为受过行政处罚的
D.生产经营未经注册或者备案的药品、医疗器械、化妆品或者未经许可从事生产经营活动且涉案产品为低风险的