药事管理与法规

单选题关于药品安全法律责任界定和分类,说法错误的是

A.行政责任包括行政处罚和行政处分
B.刑事责任指行为人违反药品管理法律法规,侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利,构成犯罪时,由司法机关依照《刑法》规定,对其依法追究法律责任
C.民事责任主要是产品责任,生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的特殊侵权民事责任
D.刑事责任的主刑包括罚金、没收财产、对犯罪的外国人也可以独立或附加适用驱逐出境

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本题考查药品安全法律责任界定和分类。刑事责任的主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。附加刑包括罚金、没收财产。对犯罪的外国人也可以独立或附加适用驱逐出境。

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1根据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处

A.违法生产、销售的药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款
B.违法生产、销售的药品货值金额5倍以上15倍以下的罚款
C.违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款
D.违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款

2下列行为属于按无证生产药品处罚的是

A.药品经营企业超出许可的经营方式、经营地址从事药品经营活动的
B.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
C.未经批准,在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品生产许可证》无效仍从事药品生产活动的

3药品上市许可持有人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,未造成严重情节的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处

A.违法购进药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款
B.违法购进药品货值金额2倍以上10倍以下的罚款
C.违法购进药品货值金额10倍以上30倍以下的罚款
D.违法购进药品货值金额15倍以上50倍以下的罚款