单选题 药事管理与法规
2025-06-19

区域性批发企业之间因特殊情况调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,调剂后分别报所在地相关部门备案,该部门是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门

参考答案

B

答案解析

本组题考查药品类易制毒化学品的管理。①药品类易制毒化学品购用证明由国家药品监督管理部门统一印制。②区域性批发企业之间因特殊情况(如医疗急需)需要调剂该药品的单方制剂的,应在调剂后2日内将其调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。③省级药品监督管理部门负责发给《药品类易制毒化学品购用证明》。

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