药事管理与法规

单选题负责监督销毁复检不合格的原料血浆的部门是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级卫生健康主管部门

参考答案:B进入在线模考
①本题考查血液制品经营管理。开办血液制品经营单位,由省级人民政府药品监督管理部门审核批准。②本题考查血液制品生产管理。血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国家药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动。③本题考查进出口血液制品的审批。国家药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。④本题考查血液制品生产管理。原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督管理部门监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录。