药事管理与法规

单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经批准的某全国性麻醉药品批发企业拟将其经营的盐酸哌替啶注射液销售给其他省份取得使用资格的医疗机构,审批单位是

A.国家药品监督管理部门
B.该企业所在地省级药品监督管理部门
C.该企业所在地设区的市级药品监督管理部门
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

参考答案:D进入在线模考
本题考查麻醉药品和精神药品经营。麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业,向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品需要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准。

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1根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品经营资质和购进渠道的管理,说法错误的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业可从事第二类精神药品批发业务
B.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事第二类精神药品批发业务
C.全国性批发企业应从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,无需进行备案或审批

2由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经

A.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
B.医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门批准
C.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

3区域性批发企业之间因医疗急需而需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当

A.将调剂情况分别向所在地市级卫生健康主管部门备案后调剂
B.将调剂情况分别向所在地省级卫生健康主管部门备案后调剂
C.在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地市级药品监督管理部门备案
D.在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案