药事管理与法规

单选题开办药品批发企业的条件不包括

A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员
C.具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求
D.有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备

参考答案:B进入在线模考
本题考查药品经营许可。具有能对药品进行质量检验的机构和人员属于从事药品生产应具备的条件,不是开办药品批发企业的条件。

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1关于《药品经营许可证》核发、遗失补办和注销的管理,说法错误的是

A.药品监督管理部门自受理申请之日起20个工作日内(技术审查、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限),依法对申请材料进行审查,组织开展现场检查
B.符合条件的,予以批准,并自许可决定作出之日起5个工作日之内核发药品经营许可证;不符合条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由
C.补发的药品经营许可证编号与原许可证一致,发证日期为补发日期,证书有效期重新计算
D.药品经营许可证有效期届满未申请换证的,应注销药品经营许可证

2根据《药品管理法》的规定,《药品经营许可证》编号格式为:省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号。下列说法正确的是

A.两位分类代码均为大写英文字母
B.两位分类代码均为小写英文字母
C.两位分类代码为大写英文字母和小写英文字母的组合,第一位为大写英文字母
D.两位分类代码为大写英文字母和小写英文字母的组合,第一位为小写英文字母

3下列属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

A.企业名称的变更
B.社会信用代码的变更
C.法定代表人的变更
D.经营范围的变更