药事管理与法规

单选题古代经典名方目录由

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定
B.国家卫生健康委员会会同国家药品监督管理局制定
C.国家商务部会同国家中医药管理局制定
D.国家中医药管理局会同国家卫生健康委员会制定

参考答案:A进入在线模考
本题考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录由国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定。

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1根据《中药品种保护条例》,受保护的中药品种不包括

A.进口并符合国家药品标准的中药品种
B.中国境内生产,列入国家药品标准的中成药
C.中国境内生产,列入国家药品标准的天然药物
D.中国境内生产,列入国家药品标准的中药人工制品

2关于中药保护期中保护措施的说法,错误的是

A.中药品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
C.相关单位和个人在保护期内应对中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
D.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

3关于古代经典名方中药复方制剂简化注册审批条件的说法,错误的是

A.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.给药途径与古代医籍记载一致
D.全部剂型应当与古代医籍记载一致