药事管理与法规
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.必须固定药材产地
C.使用符合药用标准的中药材为原料(购进未实施审批管理的中药材除外)
D.必须按国家药品标准炮制,无国家药品标准的,必须按省级药品监督管理部门制定的规范炮制
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A.应配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
B.毒性中药品种和罂粟壳应当在专门的柜台陈列
C.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片
A.报使用地省级药品监督管理部门备案
B.报生产企业所在地省级药品监督管理部门备案
C.报国家药品监督管理部门备案
D.无需备案
A.不得在医疗机构以外销售
B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围
C.生产企业自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,提倡使用道地药材
D.医疗机构使用的中药配方颗粒在省级药品集中采购平台进行采购,不得委托配送
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