药事管理与法规

单选题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产管理的说法,错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.必须固定药材产地
C.使用符合药用标准的中药材为原料(购进未实施审批管理的中药材除外)
D.必须按国家药品标准炮制,无国家药品标准的,必须按省级药品监督管理部门制定的规范炮制

参考答案:B进入在线模考
本题考查生产、经营管理。生产中药饮片的企业必须持有《药品生产许可证》、遵守药品生产质量管理规范;使用符合药用标准的中药材为原料(购进未实施审批管理的中药材除外),尽量固定药材产地;按国家药品标准炮制,无国家药品标准的,按省级药品监督管理部门制定的规范炮制。

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1关于中药饮片零售企业经营管理的说法,错误的是

A.应配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
B.毒性中药品种和罂粟壳应当在专门的柜台陈列
C.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片

2跨省销售使用中药配方颗粒的,生产企业应当

A.报使用地省级药品监督管理部门备案
B.报生产企业所在地省级药品监督管理部门备案
C.报国家药品监督管理部门备案
D.无需备案

3下列关于中药配方颗粒监督管理的说法,错误的是

A.不得在医疗机构以外销售
B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围
C.生产企业自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,提倡使用道地药材
D.医疗机构使用的中药配方颗粒在省级药品集中采购平台进行采购,不得委托配送