单选题 药事管理与法规
2008-03-03

生物制品的体外诊断用品临床研究,申报单位于申报前,须在三个以上省极医疗卫生单位用其他方法诊断明确的阳性、阴性标本考核起申报品种的(  )。

A.稳定性
B.生产工艺
C.质量标准
D.特异性、敏感性
E.敏感性

参考答案

D

答案解析

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