国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（　　）。

A．发现药品不良反应报告而未报告

B．药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

C．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

D．泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

E．对医疗预防保健机构的违规行为

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参考答案

A, B, C

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1 国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是（　　）。

A．药品不良反应评价原则

B．预防用生物制品不良反应的界定

C．预防用生物制品不良反应的诊断标准

D．药品不良反应受害者的处理程序

E．药品损害赔偿制度

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2 《药品零售企业中药饮片质量管理办法》适用于（　　）。

A．所有经营中药饮片的药品零售企业

B．经营中药的零售企业

C．经营医药商品的零售企业

D．所有药店

E．可销售药品的超市

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3 药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有（　　）。

A．《药品生产（经营）企业合格证》

B．《营业执照》

C．《药品生产（经营）企业许可证》

D．《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》

E．《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》

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