药事管理与法规
A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂,应当责令医疗机构停止配制,并撤销其批准文号
B.已被撤销批准文号的医疗机构制剂,不得配制和使用;已经配制的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
C.医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时,其取得的相应制剂批准文号自行废止,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门予以注销,但允许委托配制的中药制剂批准文号除外
D.允许委托配制的中药制剂如需继续配制,应提出委托配制的补充申请
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到医疗机构制剂注册申请的全部申报资料后40日内组织完成技术审评,做出是否准予许可的决定;符合规定 的,自做出准予许可决定之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号,同时报国家食品药品监督管理局备案
最新试题
未依法实施药品生产管理的违法行为有
根据刑法相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有
根据《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》的规定,下列有关申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他
关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有
根据《药品管理法》第一百二十二条规定,关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法,正确的有
根据《药品管理法》的规定,药品网络交易第三方平台未依法履行管理义务的法律责任包括
药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测,其应当承担的法律责任有
将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私
以加工、提炼制毒物品为目的运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的
根据材料,回答问题 A.以制造毒品罪定罪处罚 B.以生产有毒有害食品罪定罪处罚 C.以非法买卖制毒物品罪定罪处罚 D.以
