药事管理与法规

多选题下列说法正确的是(  )。

A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂,应当责令医疗机构停止配制,并撤销其批准文号
B.已被撤销批准文号的医疗机构制剂,不得配制和使用;已经配制的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
C.医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时,其取得的相应制剂批准文号自行废止,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门予以注销,但允许委托配制的中药制剂批准文号除外
D.允许委托配制的中药制剂如需继续配制,应提出委托配制的补充申请
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到医疗机构制剂注册申请的全部申报资料后40日内组织完成技术审评,做出是否准予许可的决定;符合规定 的,自做出准予许可决定之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号,同时报国家食品药品监督管理局备案

参考答案:A, B, C, D, E进入在线模考
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