药事管理与法规

单选题省级药品监督管理部门收到认证机构的 GSP审核报告后进行审查的时限(  )

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2申请GSP认证企业的条件是(  )。

A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题

3申请GSP认证的药品经营企业,应报送的资料包括(  )。

A.《药品经营许可证》和营业执照复印件
B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
C.企业非违规经销假劣药品问题的说睡及有效的证明文件
D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表
E.企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表,企业药品经营质量管理制度目录、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图