药事管理与法规

单选题开办药品批发企业验收实施标准(  )

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1药品经营企业的经营范围包括(  )。

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品医学 教育网
C.中药材、中药饮片、中成药
D.化学原料药及其制剂
E.抗生素原料药及其制剂、生化药品

2下列说法正确的是(  )。

A.药品监督管理部门(机构)审查申办人的申请时,发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的,应当告知该利害关系人
B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩
C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开,公众有权进行查阅
D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证
E.任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借《药品经营许可证》

3监督检查的内容主要包括(  )。

A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人等重要事项的执行和变动情况
B.企业经营设施设备及仓储条件变动隋况
C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D.企业竞争力发展情况
E.企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况