药事管理与法规
A.麻醉药品药用原植物种植企业
B.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
C.麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
D.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
E.国家设立的麻醉药品储存单位
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A.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放
B.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品的专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用帐册,实行专人管理
E.第二类精神药品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年
A.设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库
B.配备专人负责管理工作
C.建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册
D.药品入库双人验收,出库双人复核,做到帐物相符
E.专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于3年
A.审批部门应当在经审查符合条件的企业中,根据布局的要求,通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业,并予以公布
B.省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控,并与同级公安机关做到信息共享
C.设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况
D.县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施
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