药事管理与法规

多选题国家实行总量控制的是(  )。

A.麻醉药品药用原植物的种植
B.精神药品药用原植物的种植
C.毒性药品药用原植物的种植
D.麻醉药品的生产
E.精神药品的生产

参考答案:A, D, E进入在线模考
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1开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件是(  )。

A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.临床需要而市场上没有供应的
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规宗的行为
E.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

2必须经国务院药品监督管理部门批准的是(  )。

A.开展麻醉药品和精神药品实验研究
B.从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业
C.申请麻醉药品和精神药品的药品批准文号
D.转让麻醉药品和精神药品研究成果
E.麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件

3下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是(  )。

A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议