药事管理与法规

单选题药事组织管理模式的根本目的是( )。

A.针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施
B.保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康
C.药事组织分类管理
D.企业准入的前置式管理与行为规范相结合
E.药物研究与开发侧重于条件和行为方面的规范

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1必须按照GMP组织生产( )。

A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业行为规则之一

2我国实施药品分类管理的指导思想是( )。

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

3目前国际通用的药品管理的有效模式是( )。

A.国家基本药物管理
B.处方药和非处方药分类管理办法
C.特殊药品管理办法
D.医药商品质量管理规范
E.药品生产质量管理规范