2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题答案（最新发布）(9)

116．根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有（ ）。

A．消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔

B．消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C．消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D．网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

答案：AD

117．在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（ ）。

A．麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B．中药材生产质量管理规范认证

C．麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D．药用辅料的注册审批

答案：AC

118．根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（ ）。

A．明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的

B．明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的

C．明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的

D．明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宜传的

答案：ABCD

119．根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（ ）。

A．对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B．推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C．对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D．提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

答案：ACD

120．根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（ ）。

A．执业药师注册允许跨地域多点执业

B．《执业药师注册证》有效期为三年

C．执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D．执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育

答案：BCD

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