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多选题药学综合知识与技能

2008-02-16

指出下列条款中，符合制药企业工艺用水管理要求的内容（　　）。

A．工艺用水应制定"工艺用水监护规程"

B．注射用水每月全面检查一次

C．纯水每班在制水工序抽查部分项目一次

D．纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存

E．注射用水用不锈钢罐贮存，65℃以上保温

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参考答案

A, D

答案解析

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1 制药企业卫生管理中，清洁卫生规程的主要内容有（　　）。

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2 制药企业质量管理中，企业除执行药品的各级法定标准外，还应制定以下标准（　　）。

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3 企业实施GMP自检报告内容应包括（　　）。

A．检查记录

B．检查的评价意见

C．检查的建议

D．采取的措施

E．实施措施的效果

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