药学综合知识与技能

多选题制药企业质量管理中,企业除执行药品的各级法定标准外,还应制定以下标准(  )。

A.成品的企业内控标准
B.中间体的质量标准
C.工艺用水的质量标准
D.原辅料的质量标准
E.包装材料的质量标准

参考答案:A, B, C, D, E进入在线模考
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1企业实施GMP自检报告内容应包括(  )。

A.检查记录
B.检查的评价意见
C.检查的建议
D.采取的措施
E.实施措施的效果

2药品储存过程中,受外界哪些因素的影响,会发生质量变化(  )。

A.温度
B.湿度
C.日光照射
D.空气中的二氧化碳
E.声波

3在药品经营企业,质量事故处理的“三不放过”原则(  )。

A.事故原因不清不放过
B.事故责任者和群众没有受教育不放过
C.没有抽检药品不放过
D.没有防范措施不放过
E.药品没销毁不放过