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单选题 相关专业知识
2014-04-02

药品标签的内容不得

A.超出卫生部门批准的范围
B.含有适应证与用法用量
C.超出药品标识的内容
D.超出药品说明书的范围
E.超出省级药监部门批准的范围

参考答案

D

答案解析

《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出药品说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故正确答案是D。

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B.药品使用不当时首次出现的有害反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品在正常用量情况下,从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
E.药品正常实用时首次出现的有害反应