单选题
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2014-04-02
新的药品不良反应是指
A．药品在正常用法情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
B．药品使用不当时首次出现的有害反应
C．药品说明书中未载明的不良反应
D．药品在正常用量情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
E．药品正常实用时首次出现的有害反应
参考答案
C
答案解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。