药学综合知识与技能

单选题下列标准中,属于企业内控标准的是(  )。

A.药品有效期内标准
B.药品出厂前的合格品标准
C.市场抽检的检验标准
D.生产厂厂方负责期标准
E.企业留样考察期内执行的标准

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1指出下列哪项属于制药企业产品的全部验证工作的内容之一(  )。

A.厂房、设备及设施鉴定
B.销售过程验证
C.用户信誉验证
D.原辅料生产企业质保体系验证
E.劳动人事制度验证

2药品检验中,供试动物使用及重复使用时均应符合(  )。

A.药品管理法
B.药品生产质量管理规范
C.供试动物体质的要求
D.中国药典规定
E.供试动物数量的规定

3进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员(  )。

A.应穿适宜的工作服
B.不用洗手消毒
C.应使用擦洗干净的工具
D.不能患有神经衰弱症
E.可以带手表