高端医疗器械领域,我省在植入式心脏瓣膜、人工耳蜗等前沿产品研发上全国领先,诺尔康的“听觉损伤致聋机制及防治关键技术应用”项目获国家科技进步二等奖;明峰医疗“正电子发射及X射线计算机断层成像装置”、启明医疗研制的“经皮介入人工心脏瓣膜系统”获批创新医疗(002173)器械,填补了我国PET/CT、人工心脏瓣膜的国内空白。
为推进医疗器械产业创新发展,浙江省专门制定了第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)。
截至目前,已有48个产品通过我省第二类创新医疗器械特别审批申请审查。
策划 | 政策法规处、办公室
责编 | 金文