同时,我省积极引导省内龙头骨干医药企业瞄准国际主流和国内高端市场,标准化、绿色化发展,鼓励企业全面实施符合国际认证和新版GMP要求的新厂区整体改造,同时通过出台政策、建立联系人制度、开辟绿色通道、推进药品上市许可持有人制度试点等举措,推动企业开展仿制药一致性评价。
近年来,省内医药企业规模效应和原料药制剂一体化发展的核心竞争优势已逐渐凸显。
截至2020年12月底,全省共有90品规成功通过一致性评价,数量居全国第三位。入选国家药品集中采购企业数、中标品种数均列全国各省市前列。
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数字赋能显成效
我省数字经济“一号工程”深入推进,医药产业与新一代信息技术融合步伐不断加快,数字赋能医药产业发展优势显现。
医药产业数字化转型不断加快
近年来浙江医药(600216)、中美华东、新和成等7个项目入围省级数字化车间数字化车间/智能工厂,明度智慧生物医药行业工业互联网平台、华海生物医药产业链工业互联网平台等7个平台入围省级工业互联网平台创建名单。
九洲药业(603456)自主研发了连续化反应技术、微通道反应技术等核心技术,为医药化工连续制造生产开启了崭新的高效精细化、大数据智能化时代。
明度科技的SmartLab药品研发全生命周期管理平台及医药智造平台共同架构明度智慧生物医药行业工业互联网平台,赋能医药行业全流程数字化转型。
数字与医药的深度融合催生大批新业态新模式
在智慧健康和第三方诊断领域,涌现了迪安诊断(300244)、艾迪康等全国行业龙头;互联网医院在线诊疗平台――微医集团成为全球医健产业估值最高民营科技公司;乌镇互联网医院成为全国第一家互联网医院;全省统一的“浙江省医院预约诊疗服务平台”实现了县级二级以上医院全接入。
浙江省数字战“疫”的新模式新业态大量涌现
在研究环节,阿里达摩院通过人工智能技术将疑似病例的全基因组检测分析速度由几小时缩短到30分钟;阿里云算力支持帮助晶泰科技在一周内通过药物模拟算法,从2900个已批准上市药物中找到38个可能具有抗新冠病毒活性的药物。
在检测环节,优思达基于全自动核酸分析平台紧急开发了全自动POCT新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,将样本处理、核酸提取、核酸扩增和检测的全过程缩短到30分钟;深睿医疗Dr.Wise 全肺AI医学辅助诊断系统(新冠肺炎增强版)在湖北帮助医生加快CT影像分析诊断速度。
在远程诊疗方面,微医建立线上冠状病毒肺炎疫情平台,成立互联网总医院,发动全国呼吸科、感染科、内科等13000多位医生上线提供三分钟内响应的极速问诊服务。
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创新载体强支撑
我省全力打造生命健康科创高地,加快推进高水平创新载体建设,重点布局了西湖大学、浙大医学中心等基础研究平台,良渚实验室、西湖实验室等重大科创平台,浙大智能诊疗设备创新中心等制造业创新中心,感染性疾病等3家国家临床医学研究中心,杭州生物医药、临海现代医药化工等6个医药领域产业创新服务综合体,以及贝达药业(300558)、海正药业(600267)等31个重点企业研究院,形成了较为完善的产业创新体系。
全省实施了一大批医药领域基础公益项目、重点研发项目和示范应用项目,大力引进高端人才团队,产业创新能力不断增强。
全省医药产业研发费用支出占主营业务收入比重从2015年的3.2%提高到2019年的5.0%,在各工业大类中位居第2位。
“十三五”期间,医药行业共获批新药生产批件170个,其中创新药6个;获得新药临床批件491个,其中创新药临床批件168个。
歌礼药业自主研发的国内首个本土原研丙肝一类新药达诺瑞韦钠片和第二个丙肝药拉维达韦先后于2018年和2020年获批上市。
浙江医药的苹果酸奈诺沙星原料药及其胶囊剂获批全国首个创新药的药品上市许可持有人制度试点品种。
2020年2月15日,海正药业研制的“法匹拉韦”获国家药监局批准上市,是疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。
2020年11月19日,继我国首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼后,贝达药业的第二个创新药恩沙替尼正式获批上市。