【最新最全】2019年执业药师考试药事管理与法规真题+答案解析汇总 快来估分对答案！（最新发布）(4)

32.《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法，错误的是

A.坚持统一覆盖范围和保障待遇，均衡城乡居民的保障待遇

B.统一居民医保基金管理制度，遵循以收定支、收支平衡，略有结余原则

C.坚持统一筹资渠道和筹资水平，统一住院费用支付比例

D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录，对目录实行分级管理、动态调整

答案：C

33.药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.履行“三包”的义务

D.保证安全的义务

答案：D

34.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是

A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

答案：A

35.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是

A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

C.进口药品首次获准进口之日起５年内监测到的所有不良反应

D.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

答案：D

36.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于麦角新碱的说法，错误的是

A.药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

答案：B

%1. 关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可》的有效期均为5年

B医疗构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售

C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

答案：D

38.根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法,正确的是

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品,应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

答案：C

39.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,关于中药材自种、自采、自用管理的说法,错误的是

A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

B.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通

C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用

答案：D

40.下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

答案：A