仿制药一致性评价中，在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指-考呗网

单选题仿制药一致性评价中，在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指

A．两种药品在吸收速度上无显著性差异
B．两种药品在消除时间上无显著性差异
C．两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D．两种药品吸收速度与程度差异在可接受范围内
E．两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致

本题考查生物等效性。生物等效性是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。

1已知某药物的半衰期为4小时，临床每隔4小时给药1次，该药物的维持剂量为100μg可以保持稳态的血药浓度。该药物的首剂量应为

A．50μg
B．100μg
C．150μg
D．200μg
E．250μg

2根据以下材料，回答题
A.吸收
B.分布
C.代谢
D.排泄
E.消除
药物以原形或代谢物的形式通过各种途径排出体外的过程称为

A．吸收
B．分布
C．代谢
D．排泄
E．消除

3药物从用药部位进入体循环的过程称为

A．吸收
B．分布
C．代谢
D．排泄
E．消除