多选题
中药学专业知识(一)
2025-06-23
下列关于鼻用制剂在生产与贮藏期间有关规定的说法，正确的有
A．混悬型滴鼻剂应检查沉降体积比
B．定量鼻用气雾剂、混悬型和乳液型定量鼻用喷雾剂应检查递送剂量均一性
C．单剂量包装的鼻用固体制剂或半固体制剂应检查最低装量
D．多剂量包装的鼻用制剂应检查装量差异
E．鼻用制剂应检查微生物限度，用于手术、创伤或临床必须无菌的鼻用制剂须按照无菌检查法检查
参考答案
A,B,E
答案解析
本题考查鼻用制剂的质量要求。除另有规定外，鼻用制剂还应符合相应制剂通则项下有关规定，同时应进行以下质量检查，并符合规定：①混悬型滴鼻剂应检查沉降体积比。②定量鼻用气雾剂、混悬型和乳液型定量鼻用喷雾剂及多剂量储库型鼻用粉雾剂应检查递送剂量均一性。③单剂量包装的鼻用固体制剂或半固体制剂应检查装量差异；单剂量包装的鼻用液体制剂应检查装量；多剂量包装的鼻用制剂应检查最低装量。④鼻用制剂应检查微生物限度，用于手术、创伤或临床必须无菌的鼻用制剂须按照无菌检查法检查。
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A．鼻用制剂药物通过鼻腔黏膜及覆盖的微纤毛吸收
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