单选题
中西医助理
2016-04-04
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是
参考答案
B
答案解析
第四十九条规定：药品成分含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的为劣药：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的：③超过有效期的；④直接接触药品包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色刺、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。《药品管理法》第四十八条规定：有下列情形之一的为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。