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单选题 相关专业知识
2014-04-03

“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

参考答案

D

答案解析

《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

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A.2012年8月31日
B.2012年9月31日
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B.药品说明书的起草日期和核准日期
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