单选题
基础知识
2012-05-23
药品分析方法中的“范围”描述准确的是
A．精密度
B．准确度和线性
C．精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度
D．耐用性
E．专属性
参考答案
C
答案解析
药品分析方法中的“范围”系指能达到一定精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
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A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B．Cmax的1/5～1/10时的药物浓度
C．准确度在真实浓度的80%～100%范围内
D．RSD应小于15%
E．至少由5个标准样品测试结果证明