专业实践能力题库
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单选题
专业实践能力
根据下列选项，回答题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．药品上市后监察扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
临床研究中的试验药品（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
药物临床研究必须执行的法规GCP为（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
《新药审批办法》规定，已在国外获准生产上市，但未载人药典，我国也未进口的药品应申报（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
我国中药新药按药品管理要求分为（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
新药临床研究中，发生严重不良反应的应在多长时间内上报（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
《中药品种保护条例》规定，中药品种申请二级保护的条件是（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
新药以人为对象的研究必须符合（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
《新生物制品审批办法》规定，国药试字新生物制品的试产期为（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
《新生物制品审批办法》规定，批准文号为“国药试字SXXXXXXXX”的生物制品属于（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
属化学药品注册分类3和4的新药，应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应证的，每个主要适应证的病例数不少于（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床试验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
2008-07-28
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单选题
专业实践能力
药物的临床研究包括（ ）。
2008-07-28
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多选题
专业实践能力
药物临床评价对于指导合理用药的重要意义在于（ ）。
2008-07-28
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多选题
专业实践能力
药师在药物临床评价中的作用是（ ）。
2008-07-28
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多选题
专业实践能力
药物临床评价的意义包括（ ）。
2008-07-28
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